MDMA per trattare stress post-traumatico, la FDA dice di no

Una delusione per chi sperava in una svolta rivoluzionaria nel trattamento del disturbo post-traumatico (PTSD): la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha respinto l'utilizzo dell'MDMA come terapia ufficiale.

La decisione arriva nonostante i risultati incoraggianti di diversi studi clinici che suggerivano l'efficacia della sostanza nel ridurre i sintomi del PTSD.

Questa bocciatura rappresenta un duro colpo per chi soffre di PTSD, una condizione debilitante che colpisce milioni di persone in tutto il mondo.

Il comitato della FDA rifiuta l'uso della terapia assistita da MDMA per il disturbo da stress post-traumatico

Un comitato di esperti della Food and Drug Administration (FDA) ha votato contro la raccomandazione della terapia assistita da MDMA come trattamento per il disturbo post-traumatico da stress (PTSD).

Durante una riunione pubblica del 4 giugno, sono stati presentati i risultati di due studi clinici che hanno mostrato come la terapia assistita da MDMA migliori i sintomi del PTSD in 18 settimane di trattamento. I ricercatori hanno inoltre rilevato che questi miglioramenti sembrano durare per diversi mesi dopo il periodo di trattamento.

Tuttavia, l'incontro della FDA ha sollevato una serie di questioni etiche e di sicurezza riguardo ai due studi clinici utilizzati dal produttore di farmaci Lykos Therapeutics per convincere il Comitato Consultivo sui Farmaci Psicofarmacologici della FDA.

In merito alla domanda se i benefici dell'MDMA, con la proposta strategia di valutazione e mitigazione del rischio (REMS) della FDA, superino i suoi rischi per il trattamento del PTSD, il comitato ha votato 1 contro 10.

Prima della riunione, la FDA ha esteso il periodo di commento pubblico, consentendo a detrattori e sostenitori di esprimere la propria opinione sull'MDMA come trattamento per il PTSD. Diversi gruppi di veterani di guerra hanno presentato commenti e chiesto alla FDA di approvare la terapia assistita da MDMA.

Come viene utilizzato l'MDMA per curare lo stress post-traumatico

L'MDMA è una droga sintetica orale che agisce come stimolante e allucinogeno. È stata sintetizzata per la prima volta nel 1912 e utilizzata come trattamento da alcuni psichiatri e terapisti fino alla metà degli anni '80.

Intorno a quel periodo, l'MDMA è diventata una droga di strada popolare, conosciuta come "ecstasy" o "molly". Ciò ha portato la Drug Enforcement Agency (DEA) a classificarla come droga della Schedule I. Questa classificazione ha limitato l'uso dell'MDMA come trattamento per malattie psichiatriche.

Tuttavia, nel 2017 la FDA ha concesso all'MDMA la designazione di "breakthrough therapy" per il suo utilizzo in associazione alla psicoterapia per il disturbo post-traumatico da stress (PTSD). Ciò ha permesso di condurre ulteriori studi clinici.

L'MDMA non è un nuovo farmaco e, sebbene possa essere frainteso a causa della sua controparte illegale, ha in realtà una storia ben documentata in campo psichiatrico e non dovrebbe essere demonizzata.

L'MDMA può funzionare catalizzando l'efficacia della psicoterapia facilitando la memoria e ampliando la finestra di tolleranza del paziente per rivisitare pensieri o esperienze angoscianti.

Inoltre, gli studi mostrano che l'MDMA migliora la consapevolezza di sé e rafforza la relazione terapeutica tra paziente e terapeuta.

L'MDMA (3,4-metilendiossimetamfetamina) agisce rilasciando neurotrasmettitori, messaggeri chimici che alterano l'attività cerebrale. Questi includono dopamina, serotonina, norepinefrina, ossitocina, prolattina, cortisolo e vasopressina.

Gli effetti dell'MDMA possono comprendere:

• Empatia
• Autoconsapevolezza
• Piacere sensoriale
• Maggiore energia
• Riduzione dell'ansia
• Maggiore apertura emotiva
• Percezioni alterate di tempo e spazio

Questi effetti possono creare un ambiente favorevole per le persone con disturbo da stress post-traumatico (PTSD), aiutandole a esprimere emozioni difficili, riflettere su se stesse ed elaborare eventi traumatici.

Dopo il no dell'FDA sull'MDMA, saranno necessarie ulteriori ricerche sul suo utilizzo

Gli scienziati stanno studiando i benefici dell'MDMA per le persone con disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e i risultati sono promettenti. La terapia assistita con MDMA sembra offrire maggiori benefici rispetto alle psicoterapie o ai farmaci attualmente utilizzati per trattare il PTSD grave.

Studi clinici hanno mostrato che i sintomi del PTSD possono essere controllati o ridotti dopo due o tre sessioni di terapia con MDMA, con benefici a lungo termine: uno studio ha rilevato che il 67% dei partecipanti non soddisfaceva più i criteri per il PTSD un anno dopo il trattamento.

Il rischio di abuso è basso poiché il trattamento viene somministrato in un ambiente controllato. Inoltre, l'MDMA si sta rivelando più economico rispetto ad altre terapie alternative per il PTSD grave, che possono richiedere più tempo, farmaci e assistenza professionale.